+7 (911) 932-53-06  
Ваша корзина
пуста
Перейти в корзину

Релпакс табл. п/о плен 40 мг х2

Есть в наличии ( 3 )
Активное вещество: элетриптан (eletriptan)
Лекарственная форма
  РЕЛПАКС
таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 2 шт.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "REP 40" на одной стороне и "Pfizer" - на другой.
1 таб.
элетриптана гидробромид 48.485 мг,
?что соответствует содержанию элетриптана 40 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 93.015 мг, лактозы моногидрат - 46 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг, магния стеарат - 2.5 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай оранжевый OY-LS-23016 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (Е110)) - 6 мг, опадрай прозрачный YS-2-19114-A (гипромеллоза, триацетин) - 1 мг.
2 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Показания
— купирование приступов мигрени с аурой и без ауры.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
При появлении мигренозной головной боли Релпакс  следует принимать как можно раньше с момента начала боли, однако препарат эффективен и на более поздней стадии приступа мигрени.
Для взрослых пациентов (в возрасте 18-65 лет) рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг.
Если мигренозная головная боль купируется, но затем возобновляется в течение 24 ч, то Релпакс  можно назначить повторно в той же дозе. Если необходима вторая доза, ее следует принимать не ранее, чем через 2 ч после первой дозы.
Если первая доза препарата Релпакс  не приводит к уменьшению головной боли в течение 2 ч, то для купирования того же приступа не следует принимать вторую дозу, т.к. в клинических исследованиях эффективность такого лечения не доказана. При этом пациенты, у которых не удалось купировать приступ, могут дать эффективный клинический ответ при следующем приступе.
Если прием препарата в дозе 40 мг не позволяет добиться адекватного эффекта, то при последующих приступах мигрени может быть эффективной доза 80 мг.
Максимальная суточная доза - 160 мг.
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
В целом Релпакс  переносится хорошо. Обычно побочные эффекты носят преходящий характер, слабо или умеренно выражены и проходят самостоятельно без дополнительного лечения. Частота побочных реакций у пациентов, принимающих препарат 2 раза в течение 24 ч в одной и той же дозе для купирования приступа, подобны таковым у пациентов, принимающих препарат однократно. Основные побочные эффекты, зарегистрированные при лечении препаратом Релпакс , типичны для всего класса агонистов серотониновых 5-НТ1-рецепторов.
При применении агонистов серотониновых 5-НТ1-рецепторов, в т.ч. и препарата Релпакс , сообщалось о случаях серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов, в некоторых случаях с летальным исходом. Данные реакции отмечались крайне редко и наблюдались преимущественно у пациентов с сопутствующими факторами риска.
У пациентов, принимающих Релпакс  в терапевтических дозах, наблюдались следующие побочные реакции (с частотой ?1%, по сравнению с плацебо). Определение частоты побочных реакций: часто (?1/100 до <1/10), нечасто (?1/1000 до 1/100), редко (?1/10 000 до 1/1000).
Со стороны дыхательной системы: часто - фарингит, ринит, ощущение "стеснения" в горле; иногда - диспноэ, зевота; редко - инфекции дыхательных путей, бронхиальная астма, изменение тембра голоса.
Со стороны лимфатической системы: редко - лимфоаденопатия.
Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия.
Психические нарушения: нечасто - нарушение мышления, ажитация, спутанность сознания, деперсонализация, эйфория, депрессия, бессонница; редко - эмоциональная лабильность.
Со стороны нервной системы: часто - сонливость, головная боль, головокружение, ощущение "покалывания" или другие нарушения чувствительности, гипертонус мышц, гипестезия, миастения; нечасто - тремор, гиперестезия, атаксия, гипокинезия, нарушение речи, ступорозное состояние, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны органов чувств: часто - вертиго; нечасто - нарушение зрения, боль в глазах, светобоязнь и нарушение слезоотделения, боль в ушах, звон в ушах; редко - конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, тахикардия; редко - стенокардия, повышение АД, брадикардия, шок.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тошнота, сухость во рту, диспепсия; нечасто - диарея, глоссит; редко - запор, эзофагит, отек языка, отрыжка, гипербилирубинемия, повышение активности ACT.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - повышенное потоотделение; нечасто - сыпь, кожный зуд; редко - кожные заболевания, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, боль в мышцах; нечасто - боль в суставах, артроз и боль в костях; редко - артрит, миопатия, миалгия, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - учащенное мочеиспускание, полиурия.
Со стороны репродуктивной системы: редко - боль в молочных железах, меноррагия.
Общие нарушения: часто - ощущение тепла или "приливы" жара к лицу, озноб, астения, симптомы со стороны грудной клетки (боль, чувство сжатия, давления); нечасто - общая слабость, отечность лица, жажда, периферические отеки.
Побочные эффекты, о которых сообщалось в постмаркетинговых исследованиях
Со стороны нервной системы: редко - обморочные состояния.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - ишемический колит, рвота.
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
— тяжелые нарушения функции печени;
— неконтролируемая артериальная гипертензия;
— ИБС (стенокардия, стенокардия Принцметала, перенесенный инфаркт миокарда, подтвержденная бессимптомная ишемия миокарда) или подозрение на ее наличие;
— окклюзионные заболевания периферических сосудов;
— нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака в анамнезе;
— с целью купирования гемиплегической, офтальмоплегической или базилярной мигрени;
— совместное применение с другими агонистами серотониновых 5-HT1-рецепторов;
— одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, джозамицин) и ингибиторами протеазы (ритонавир, индинавир и нелфинавир);
— в течение 24 ч до или после приема препарата Релпакс  нельзя применять эрготамин или производные эрготамина (в т.ч. метисергид);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения препарата в этой возрастной группе ограничены);
— редкие наследственные заболевания - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять Релпакс  одновременно с другими препаратами, обладающими серотонинергической активностью, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (т.к. в отдельных случаях наблюдалось развитие серотонинового синдрома при одновременном приеме элетриптана и других серотонинергических препаратов); в дозе более 40 мг у пациентов с нарушением функции почек (т.к. у таких пациентов влияние элетриптана на АД усиливается).
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения препарата Релпакс  при беременности отсутствует. Применение препарата возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Элетриптан выделяется с грудным молоком у женщин. При однократном приеме препарата Релпакс  в дозе 80 мг выведение с грудным молоком в течение 24 ч составило в среднем 0.02% от принятой дозы. Риск воздействия элетриптана на новорожденного можно свести к минимуму, если не кормить его грудью в течение 24 ч после приема препарата Релпакс .
В экспериментальных исследованиях на животных Релпакс  не оказывал тератогенного действия.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: тяжелые нарушения функции печени
У пациентов с нарушением функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) выявлено статистически значимое увеличение AUC (на 34%) и T1/2, а также небольшое увеличение Cmax (на 18%), однако эти небольшие изменения не считаются клинически незначимыми.
У больных с легким или умеренным нарушением функции печени изменение дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функции печени эффективность и безопасность Релпакса не изучены, поэтому в таких случаях препарат противопоказан.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с легким (КК 61-89 мл/мин), умеренным (КК 31-60 мл/мин) и выраженным (КК<30 мл/мин) нарушением функции почек не выявлено статистически значимых изменений фармакокинетики элетриптана или связывания его с белками плазмы крови.
У больных с нарушением функции почек усиливается гипертензивный эффект Релпакса, поэтому следует с осторожностью назначать препарат в дозах, превышающих 40 мг. При применении Релпакса в дозах 60 мг и более (в диапазоне терапевтических доз) регистрировали небольшое и преходящее повышение АД, которое повышалось в большей степени при нарушении функции почек и у пациентов пожилого возраста (подобные изменения не сопровождались клиническими последствиями).
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения препарата в этой возрастной группе ограничены).
Передозировка
Симптомы: возможно развитие артериальной гипертензии или других нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. T1/2 элетриптана составляет около 4 ч, поэтому в случае передозировки следует контролировать состояние пациентов в течение, по крайней мере, в течение 20 ч или до исчезновения клинических симптомов передозировки. Влияние гемодиализа и перитонеального диализа на концентрацию элетриптана в плазме неизвестно.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Характеристики

Страна:
Германия