+7 (911) 932-53-06  
Ваша корзина
пуста
Перейти в корзину

Сердолект таб. п/о 0,012 №28

Есть в наличии ( 3 )
Активное вещество: сертиндол (sertindole)
Лекарственная форма
СЕРДОЛЕКТ
таб., покр. оболочкой, 12 мг:  28  шт.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желто-коричневатого цвета, овальные, двояковыпуклые, c символом "S12" на одной стороне.
1 таб.
сертиндол 12 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Показания
— шизофрения.
Не рекомендуется назначать в экстренных ситуациях для купирования острых психотических расстройств.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи.
Начальная доза составляет 4 мг/сут. Суточную дозу увеличивают на 4 мг каждые 4-5 дней до достижения оптимальной дозы в интервале от 12 мг/сут до 20 мг/сут. В исключительных случаях (из-за риска удлинения интервала QT с увеличением дозы) возможно применение препарата в максимальной дозе - 24 мг/сут.
Пациентам пожилого возраста до назначения Сердолекта необходимо провести тщательное обследование сердечно-сосудистой системы. Повышение дозы препарата следует проводить медленно, применяя более низкие дозы.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата.
У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью следует более медленно повышать дозу и применять препарат в более низких дозах.
Если при повторном назначении Сердолекта с момента прекращения приема прошло менее недели, то постепенное повышение дозы не обязательно (возможно назначение препарата в прежней дозе). В остальных случаях повышение дозы до оптимальной следует проводить постепенно, методом титрования, при этом перед титрованием обязательно проведение ЭКГ-исследования.
При переходе с приема внутрь другого нейролептика лечение Сердолектом можно начинать с рекомендуемого постепенного наращивания дозы одновременно с отменой предыдущего препарата. При переходе на прием Сердолекта после применения нейролептиков в депо-форме первый прием Сердолекта назначают вместо следующей инъекции депо-формы.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: ринит, затруднение носового дыхания, одышка.
Со стороны ЦНС: головокружение, парестезии; редко - синкопальные состояния, судороги, двигательные нарушения (включая позднюю дискинезию); в отдельных случаях - ЗНС. Экстрапирамидные расстройства на фоне приема сертиндола возникают с той же частотой, что и при использовании плацебо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия (носит транзиторный характер и возникает в начале терапии), периферические отеки, удлинение интервала QT; редко - пароксизмальная желудочковая тахикардия (в т.ч. аритмия типа "пируэт").
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - лейкоцитурия, гематурия.
Прочие: иногда - сухость во рту, увеличение массы тела, уменьшение объема эякулята; редко - гипергликемия.
Противопоказания к применению
— некорректируемые гипокалиемия или гипомагниемия;
— выраженные сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. в анамнезе);
— застойная сердечная недостаточность;
— гипертрофия миокарда;
— аритмии;
— брадикардия (менее 50 уд./мин);
— врожденный синдром удлиненного интервала QT (в т.ч. в семейном анамнезе);
— приобретенный удлиненный интервал QT (более 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин);
— одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT, включая антиаритмики класса IA и III (хинидин, соталол, амиодарон, дофетилид), некоторые антипсихотики (тиоридазин), некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин), некоторые антибиотики хинолонового ряда (гатифлоксацин), некоторые антигистаминные средства (терфенадин, астемизол), а также цизаприд, препараты лития;
— одновременное применение препаратов, ингибирующих изоферменты CYP3А, включая противогрибковые средства из группы азолов (итраконазол, кетоконазол), некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир), некоторые блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), циметидин;
— выраженная печеночная недостаточность;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Сердолекта при беременности и в период лактации не изучена.
Назначение при беременности противопоказано.
При необходимости применения Сердолекта в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженной печеночной недостаточности. Пациентам с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести препарат назначают в более низких начальных дозах, используется более медленное наращивание дозы.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек коррекции режима дозирования препарата не требуется. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста до назначения Сердолекта необходимо провести тщательное обследование сердечно-сосудистой системы. Повышение дозы препарата следует проводить медленно, применяя более низкие дозы.
Передозировка
Симптомы: сонливость, невнятная речь, тахикардия, снижение АД, транзиторное удлинение интервала QТ. Возможно развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии (аритмии типа "пируэт"), особенно при совместном применении сертиндола с препаратами, которые могут вызывать этот вид побочного действия.
Лечение: следует отменить препарат, установить в/в катетер, провести промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств; необходимо принять меры для поддержания проходимости дыхательных путей и адекватной оксигенации. Специфического антидота нет и препарат не может быть выведен путем диализа. Поэтому должна быть назначена поддерживающая терапия. Необходимо немедленно начать мониторирование ЭКГ и контроль основных соматических показателей. При удлинении интервала QT контроль ЭКГ проводится до нормализации этого показателя, при этом следует учесть T1/2 сертиндола (от 2 до 4 дней).
При коррекции снижения АД и проявлений сосудистого коллапса в/в введение растворов допамина или эпинефрина следует проводить с осторожностью, т.к. стимуляция ?-адренорецепторов с одновременным антагонистическим влиянием сертиндола на ?1-адренорецепторы может привести к выраженному снижению АД. При применении антиаритмиков следует учитывать, что хинидин, прокаинамид, дизопирамид могут вызывать удлинение интервала QT.
При развитии тяжелых экстрапирамидных нарушений следует назначать антихолинергические препараты.
Пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением до полного выздоровления.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Характеристики

Производитель:
H.LUNDBECK, A/S
Страна:
Дания